ٹائپ 2 ذیابیطس والے بالغ مریضوں میں بلڈ شوگر کنٹرول کے لئے کلینیکل ٹرائلز کے لئے تائی جی گروپ سیمگگلوٹائڈ انجیکشن کی منظوری دی گئی ہے۔
حال ہی میں ، تائی جی گروپ نے اعلان کیا ہے کہ اس نے تیار کردہ سیمگگلوٹائڈ انجیکشن کو نیشنل ڈرگ ایڈمنسٹریشن (این ایم پی اے) نے کلینیکل ٹرائلز کے لئے منظور کرلیا ہے اور ٹائپ 2 ذیابیطس والے بالغ مریضوں میں بلڈ شوگر کنٹرول کے لئے استعمال کیا جائے گا۔ یہ خبر دواسازی کی صنعت میں تیزی سے ایک گرما گرم موضوع بن گئی اور اس نے وسیع پیمانے پر توجہ مبذول کروائی۔ ایونٹ کے بارے میں تفصیلی تجزیہ اور ساختی اعداد و شمار درج ذیل ہیں۔
1. سیمگگلوٹائڈ انجیکشن کے پس منظر کا تعارف
سیمگلوٹائڈ ایک GLP-1 رسیپٹر ایگونسٹ ہے۔ انسانی قدرتی ہارمون GLP-1 کی کارروائی کی نقالی کرکے ، یہ انسولین کے سراو کو فروغ دیتا ہے اور گلوکوگن سراو کو روکتا ہے ، اس طرح بلڈ شوگر کی سطح کو مؤثر طریقے سے کم کرتا ہے۔ یہ دوا اصل میں نوو نورڈیسک نے تیار کی تھی اور اسے 2017 میں ریاستہائے متحدہ میں مارکیٹنگ کے لئے منظور کیا گیا تھا۔ سیمگگلوٹائڈ انجیکشن ، جسے تائی جی گروپ نے کلینیکل ٹرائل کی منظوری حاصل کی ہے ، چین میں پہلے اسی طرح کی عام دوا ہے ، جس سے گھریلو ذیابیطس کے علاج کی دوائیوں میں ایک بڑی کامیابی ہے۔
2. کلینیکل ٹرائل کی منظوری کی اہمیت
اس کلینیکل ٹرائل کی منظوری نہ صرف تائی جی گروپ میں مارکیٹ کے نئے مواقع لاتی ہے ، بلکہ ٹائپ 2 ذیابیطس والے گھریلو مریضوں کے لئے علاج کے زیادہ اختیارات بھی فراہم کرتی ہے۔ اس منظوری کے بنیادی مضمرات یہ ہیں:
اہمیت | تفصیلی تفصیل |
---|---|
گھریلو متبادل | درآمد شدہ دوائیوں کی اجارہ داری کو توڑ دیں اور مریضوں کی دوائیوں کی لاگت کو کم کریں |
تکنیکی پیشرفت | تائی جی گروپ نے اپنی آر اینڈ ڈی کی طاقت کا مظاہرہ کرتے ہوئے ، جی ایل پی -1 رسیپٹر ایگونسٹ کی کامیابی کے ساتھ تقلید کی۔ |
مارکیٹ کی صلاحیت | گھریلو ذیابیطس منشیات کی منڈی بہت بڑی ہے ، اور سیمیگلوٹائڈ کے امکانات وسیع ہیں |
3. سیمگگلوٹائڈ انجیکشن کے مارکیٹ کے امکانات
عوامی اعداد و شمار کے مطابق ، عالمی ذیابیطس منشیات کی منڈی کا سائز 60 بلین امریکی ڈالر سے تجاوز کر گیا ہے ، جس میں GLP-1 رسیپٹر ایگونسٹ منشیات کا تناسب سال بہ سال بڑھ گیا ہے۔ ذیل میں Smegglutide انجیکشن کے مارکیٹ کے امکانات کا تجزیہ کیا گیا ہے:
انڈیکس | ڈیٹا |
---|---|
عالمی ذیابیطس منشیات کی منڈی کا سائز | billion 60 بلین (2023) |
GLP-1 رسیپٹر ایگونسٹ مارکیٹ شیئر | تقریبا 25 ٪ (2023) |
smegglutide عالمی فروخت | USD 3.4 بلین (2022) |
چین میں ذیابیطس کے مریضوں کی تعداد | 140 ملین (2023) |
4. کلینیکل ٹرائلز کے لئے اگلا منصوبہ
تائی جی گروپ نے کہا کہ وہ جلد از جلد سیمگگلوٹائڈ انجیکشن کے کلینیکل ٹرائل کا آغاز کرے گا ، جس کی توقع ہے کہ اس کو تین مراحل میں تقسیم کیا جائے گا۔
شاہی | اہم مواد | تخمینہ شدہ وقت |
---|---|---|
مرحلہ i | حفاظت اور فارماکوکینیٹکس کا مطالعہ | Q4 ، 2023-Q1 ، 2024 |
فیز II | خوراک کی تلاش اور تاثیر کی ابتدائی تشخیص | Q2-Q3 2024 |
فیز III | بڑے پیمانے پر صداقت اور سیکیورٹی کی توثیق | Q4 ، 2024-Q3 ، 2025 |
5. صنعت کے ماہرین کی آراء
صنعت کے بہت سے ماہرین نے کلینیکل ٹرائلز کے لئے تائی جی گروپ کے سیمگگلوٹائڈ انجیکشن کی منظوری پر مثبت رائے کا اظہار کیا۔
1.فارمیسی کے ماہر پروفیسر ژانگ: تائی جی گروپ نے کامیابی کے ساتھ سمگلوٹائڈ کی کاپی کی ، جس سے یہ ظاہر ہوتا ہے کہ گھریلو کمپنیوں نے بائیوسمیلیئرز کی تحقیق اور ترقی میں اہم پیشرفت کی ہے ، جس سے مریضوں پر منشیات کے بوجھ کو نمایاں طور پر کم کیا جائے گا۔
2.ڈائریکٹر لی ، محکمہ اینڈو کرینولوجی: GLP-1 رسیپٹر ایگونسٹوں کو ذیابیطس کے علاج میں انوکھے فوائد ہیں۔ وہ نہ صرف شوگر کو مؤثر طریقے سے کنٹرول کرسکتے ہیں ، بلکہ وزن کو بھی کم کرسکتے ہیں۔ گھریلو عام دوائیوں کے آغاز سے زیادہ مریضوں کو فائدہ ہوگا۔
3.مسٹر وانگ ، دواسازی کی صنعت کے تجزیہ کار: سیمگگلوٹائڈ انجیکشن کی مارکیٹ کی صلاحیت بہت بڑی ہے اور توقع کی جاتی ہے کہ اس کی فہرست کے بعد تائی جی گروپ کے لئے محصول کا ایک اہم ذریعہ بن جائے گا اور کمپنی کی کارکردگی میں اضافے کو فروغ دیا جائے گا۔
6. نتیجہ
تائی جی گروپ کے سیمگگلوٹائڈ انجیکشن کو کلینیکل ٹرائلز کے لئے منظور کیا گیا ہے ، جو چین میں ذیابیطس کے علاج کے شعبے میں ایک اور اہم اقدام کی نشاندہی کرتا ہے۔ مستقبل میں کلینیکل ٹرائلز کی ترقی اور ممکنہ لانچ کے ساتھ ، اس دوا سے توقع کی جاتی ہے کہ وہ ٹائپ 2 ذیابیطس والے گھریلو مریضوں کے لئے علاج معالجے کے مزید اختیارات لائیں گے اور گھریلو ذیابیطس کی دوائیوں کی جدید نشوونما کو فروغ دیں گے۔ ہم اس منصوبے کے بعد کی پیشرفت پر توجہ دیتے رہیں گے۔
تفصیلات چیک کریں